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    基因型分析可指導心血管疾病氯吡格雷用量

    蘇州曠遠生物分子技術有限公司  發布時間:2011-12-09 14:45:23 作者:SystemMaster
           日前,最新一期《美國醫學會雜志》在線刊登了波士頓布里格姆婦女醫院的心血管專家Jessica Mega博士的研究論文"Dosing Clopidogrel Based on CYP2C19 Genotype and the Effect on Platelet Reactivity in Patients With Stable Cardiovascular Disease ",研究人員通過分析ELEVATE-TIMI 56試驗結果,認為基因型分析調整用藥劑量,可更有針對性地應用氯吡格雷治療心血管疾病。

          既往研究顯示,非功能性等位基因CYP2C19 *2攜帶者氯吡格雷血漿活性代謝物水平較低,因而體內殘留血小板活性提高,并導致支架內血栓形成等心臟事件風險增加。為評估增加氯吡格雷劑量能否提高 CYP2C19 *2攜帶者的藥物作用,前瞻性ELEVATE-TIMI 56試驗納入333例接受CYP2C19等位基因基因型分析的穩定性心血管疾病患者,受試者入組前4周~6個月因心肌梗死和(或)接受經皮冠脈介入治療而每日服用75 mg氯吡格雷。

          基于基因型分析,86例CYP2C19*2等位基因攜帶者(80例雜合子,6例純合子)隨機接受每日75 mg、150 mg、225 mg和300 mg氯吡格雷4個14 d療程治療,而247例非CYP2C19*2等位基因攜帶者接受每日75 mg和150 mg氯吡格雷各2個14 d療程治療。每個療程結束后測定血管擴張劑刺激磷蛋白(VASP)血小板反應性指數(PRI),并應用Verify Now P2Y12即時監測系統(Accumetrics)測定血小板功能。

          結果顯示,CYP2C19*2等位基因攜帶者血小板反應性顯著高于非攜帶者。攜帶者和非攜帶者平均VASP PRI分別為70%和58%,而平均P2Y12反應單位(PRU)分別為226和164。CYP2C19*2雜合子攜帶者達到非攜帶者75 mg標準劑量的血小板反應性需要3倍每日維持劑量(225 mg)。具體而言,CYP2C19*2雜合子攜帶者接受150 mg劑量治療后對標準劑量無反應比例由52%降至26%,而該比例降至10%則至少需要接受225 mg氯吡格雷治療。占研究人群2%的CYP2C19*2純合子患者,即使氯吡格雷劑量達到4倍標準劑量(300 mg),仍達不到最佳血小板抑制程度。75 mg、150 mg、225 mg和300 mg劑量組患者的依從率分別為97.3%、98.1%、98.6%和98.3%。未見死亡、腦血管事件或心肌梗死溶栓治療(TIMI)重大或輕微出血事件。

          研究者指出,雖然目前已有血小板抑制作用較強的替代藥物可供選用,但隨著明年氯吡格雷仿制藥的上市,仍將有相當一部分患者繼續使用氯吡格雷,通過基因型分析優化氯吡格雷血小板抑制作用將使患者獲益。

          佛羅里達大學定量藥理學和系統藥理學中心主任Lawrence Lesko博士評論指出,氯吡格雷黑框警告表明代謝不良者心血管事件風險增加,而該研究結果表明,*1 和*2基因型患者通過提高劑量可達到代謝正常者75 mg劑量的活性代謝物水平,從而填補了藥品說明書中有關代謝不良者以及代謝水平中等患者如何用藥的空白?,F在亟待解決的重要問題是如何將基因型分析應用到日常臨床實踐中去。對此,研究者回應稱,目前已有基因型分析即時檢測(即床邊檢測)方法并可在1小時內報告結果。

          該研究由百時美施貴寶和賽諾菲安萬特公司資助,Accumetrics和Nanosphere公司提供研究設備。研究者報告接受了美國國立衛生研究院(NIH)基金支持,評論者報告無相關利益沖突。
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