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    喜訊!蘇州曠遠生物ADRB1項目喜獲Ⅲ類醫療器械注冊證!

    蘇州曠遠生物分子技術有限公司  發布時間:2017-07-26 09:01:29 作者:SystemMaster
       
           2017年7月26日,蘇州曠遠生物分子技術有限公司自主研發生產的個體化用藥基因檢測試劑盒(人ADRB1基因多態性檢測試劑盒(熒光PCR法))喜獲國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發的三類醫療器械注冊證。
     
           β1受體阻滯劑是臨床上常用的治療高血壓、心絞痛、心力衰竭等心血管疾病的藥物,主要作用機制是通過抑制腎上腺素能受體,減慢心率,減弱心肌收縮力,降低血壓,減少心肌耗氧量,防止兒茶酚胺對心臟的損害,改善左室和血管的重構及功能。
     
           不同個體在服用相同劑量的β1受體阻滯劑后,療效存在一定的差異,這是由個體之間的基因差異及一些外界因素造成的。其中,ADRB1基因型是重要的遺傳因素之一?;颊咴跈z驗出基因型后,可在醫生的指導下調整用藥劑量,從而獲得最大的治療效益,真正做到個體化用藥。
     
           蘇州曠遠生物分子技術有限公司致力于成為個體化用藥相關基因檢測領域的龍頭企業,是個體化用藥基因檢測獲證數量領先的公司。圍繞心血管、高血壓、痛風等疾病用藥指導研制、開發和銷售基因檢測試劑盒。公司自成立以來,已建立了先進的基因檢測產品開發平臺,已獲批的產品CYP2C19基因分型檢測試劑盒、CYP2C9&VKORC1基因多態性檢測試劑盒、HLA-B*5801基因檢測試劑盒、MTHFR基因多態性檢測試劑盒在市場上使用反饋良好。本次產品獲準上市標志著曠遠生物在個體化用藥相關基因檢測領域再上一個新臺階。
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